美 FDA, 위고비 등 비만치료제에 ‘실명 위험’ 경고 의무화

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미국 식품의약국(FDA)이 위고비와 오젬픽 등 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험을 알리는 경고 문구를 의무화했다.

9일(현지시간) FDA에 따르면 당국은 모든 GLP-1 계열 의약품의 제품 설명서 내 ‘경고 및 주의사항’ 항목에 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 위험 증가 가능성을 추가하도록 제약사들에 요구했다.

NAION은 시신경으로 가는 혈액 공급이 부족해 발생하는 희귀 질환으로, 이른바 ‘눈의 뇌졸중’으로 불린다. 갑작스러운 시력 저하를 일으키며 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있다.

앞서 미국 매스 아이 앤 이어 연구진은 2024년 7월 위고비와 오젬픽의 주성분인 세마글루타이드를 처방받은 환자에게서 NAION 발병 위험이 높게 나타났다는 연구 결과를 발표했다.